【公司簡(jiǎn)介】
康為世紀(jì)生物科技有限公司是一家立足于生命科學(xué)領(lǐng)域，有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，主要從事生物試劑的研發(fā)與生產(chǎn)，為全球科研院所、高等院校、基因檢測(cè)、體外診斷、食品檢測(cè)、農(nóng)業(yè)分子育種等用戶提供創(chuàng)新型生物產(chǎn)品。
產(chǎn)品線主要包括醫(yī)療樣本核酸采集與保護(hù)劑、核酸提取試劑盒、磁珠法核酸提取試劑盒、PCR及熒光定量PCR試劑、二代測(cè)序建庫(kù)試劑、克隆與轉(zhuǎn)化產(chǎn)品、蛋白檢測(cè)產(chǎn)品、抗 體等。
【企業(yè)規(guī)?！?/font>
公司累計(jì)投資上億元，擁有16000平方米的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、辦公場(chǎng)地，公司于2014年通過(guò)ISO9001：2008和ISO13485：2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證，潔凈化的生產(chǎn)車間、標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理系統(tǒng)、完善的原材料及成品質(zhì)檢體系和優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品提供了有效保證。
【自主研發(fā)】
康為世紀(jì)現(xiàn)有員工100余人，80%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學(xué)歷，多名員工具有海外留學(xué)經(jīng)歷。公司擁有一批來(lái)自生物技術(shù)各個(gè)領(lǐng)域的專家，在創(chuàng)新研發(fā)的多項(xiàng)領(lǐng)域中均各有建樹，形成了良好的互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)。公司自主研發(fā)產(chǎn)品達(dá)600余種，核心產(chǎn)品包括各種PCR酶類、緩沖液、核酸保護(hù)劑、核酸提取試劑盒、二代測(cè)序建庫(kù)試劑盒等。
【專業(yè)生產(chǎn)】
公司先后引進(jìn)PCR、核酸提取產(chǎn)品的自動(dòng)化設(shè)備，自動(dòng)化設(shè)備的采用，有利于保證產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定，減少人為操作的誤差。從原液配制、半成品分裝到成品組裝的各個(gè)環(huán)節(jié)，公司均啟動(dòng)了自動(dòng)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了全方位一體化的生產(chǎn)模式，提升了生產(chǎn)效率，降低了產(chǎn)品成本，可滿足極速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。
康為建立了十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間，保證產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈。大型中央水處理系統(tǒng)經(jīng)過(guò)預(yù)處理、RO反滲透、EDI深度除鹽、巴氏消毒及紫外消毒等緊密計(jì)算的多重凈化程序，可去除重金屬、細(xì)菌、有機(jī)物等，保證生產(chǎn)用水質(zhì)量。全自動(dòng)循環(huán)控制供水系統(tǒng)保證水源循環(huán)流動(dòng)無(wú)死角，完全滿足診斷試劑的用水。
康為產(chǎn)品生產(chǎn)全程采用K/3最新生產(chǎn)計(jì)劃管理系統(tǒng)，對(duì)產(chǎn)品從原材料、半成品到成品全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和控制，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程的規(guī)范運(yùn)行。
【質(zhì)量保證】
康為擁有標(biāo)準(zhǔn)化可追溯的SOP體系，于2014年通過(guò)ISO9001:2008和ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證。嚴(yán)格篩選百余家國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)原料供應(yīng)商，采用高品質(zhì)生產(chǎn)原料，生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)控和監(jiān)測(cè)，遵照ISO9001質(zhì)量管理體系規(guī)范運(yùn)行，有效保證產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定。
【大型多溫區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)空間】
康為已在泰州、北京、上海三地建立了共計(jì)1200平米的多溫區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)空間，包括15-25度常溫倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、2-8度智能低溫倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、-20度智能低溫倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)，通過(guò)24小時(shí)數(shù)控檢測(cè)，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定儲(chǔ)存，確保產(chǎn)品安全、穩(wěn)定及時(shí)送達(dá)。
【產(chǎn)品認(rèn)證】
康為世紀(jì)擁有數(shù)十項(xiàng)產(chǎn)品獲得一類醫(yī)療器械注冊(cè)證，包括全血基因組提取試劑盒（磁珠法）、血片基因組提取試劑盒（磁珠法）、游離DNA提取試劑盒（磁珠法）、DNA純化試劑盒（磁珠法）、游離核酸（血清血漿尿液等核酸）提取試劑盒、血液基因組非柱式提取試劑盒、血液基因組柱式小量提取試劑盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取試劑盒、通用型柱式基因組提取試劑盒、游離DNA樣本保存管。